作者 | 未晞
公立医院市场，Top药企、品种排位生变
2020上半年疫情重创全球经济，在各界齐心努力下，下半年国内形势逐渐转好，2021年是备受关注的一年。2021上半年，中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）市场规模上涨9.58%，中成药市场更是大涨超过10%，市场整体趋于向好，然而内部竞争却越发激烈，畅销品种大洗牌，两大单抗空降TOP20，品牌榜单中，国内药企涨幅明显，但跨国药企哪能轻言放弃……新版医保目录在今年3月1日正式实施，新增品种的销售情况又是如何？风云变幻的医药行业，赢家又会是谁呢？
73个亚类正增长，恒瑞、扬子江、齐鲁稳坐TOP10
2020年可谓是近几年来医药行业最艰难的一年，多批次国家集采落地执行、医保目录动态调整，药品降价潮覆盖面越来越广，加上国家重点监控合理用药目录公布后，一些大品种的销售额急速跳水却无力反弹，药品市场承受着巨大的压力。去年年初疫情突然而至，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）销售规模在Q1急降20%，随着疫情受控，Q2-Q4降幅保持在10%以内，全年销售规模首次出现负增长。
图1：2020-2021H1化学药（含生物药）销售趋势（单位：亿元）
2021年疫情防控进入常态化，经济复苏，万象更新，中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）销售规模在Q1实现了快速增长，随后在Q2保持正增长态势，上半年整体销售额接近5000亿元，同比增长9.58%。
表1：2020年销售额超百亿且2021H1正增长的亚类
细分到90个亚类市场，有73个今年上半年呈现正增长态势。全身用抗细菌药、抗肿瘤药两个在2020年销售规模超千亿的亚类市场，今年上半年的增速分别达到了4.03%、17.74%。抗体药物是抗肿瘤药中占比最大的小类，得益于近几年国产单抗陆续获批，并在医保护航下快速抢占市场，患者的可及性得到提升，产品的销售额也得到拉升，该小类上半年增速达56.22%。
此外，阻塞性气管疾病用药、麻醉剂、造影剂、维生素类以及眼科用药这5个亚类2020年的销售规模也超过百亿，且今年上半年增速均超过20%，市场潜力不容小觑。阻塞性气管疾病用药吸入途径的增速超过30%，随着医院手术、检查等项目恢复正常，麻醉剂和造影剂的需求拉升了产品的销售；老龄化逐渐加剧，维生素类、眼科用药的患者需求激增，预计后续依然潜力巨大。
表2：2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）企业TOP10
2021上半年TOP10药企前五位与2020年相同，阿斯利康、恒瑞、拜耳的市场份额有所上升，增速方面，恒瑞暴涨14.24%，辉瑞跌5.08%；六至十位进入“大混战”，扬子江、齐鲁分别上升了1位、2位，增长率均达两位数，而位次下滑的3家跨国药企中仅赛诺菲的市场份额有所上升，诺华的增速下滑3.28%。
整体来看，TOP10企业中7家跨国药企2020年合计市场份额为16.21%，2021上半年下滑至15.89%，而3家国内药企2020年合计市场份额为5.88%，2021上半年上涨至6.28%，在“仿制替代原研”、大力推动国产创新的国策推动下，国内药企正进入快速发展时期。
四大品种跌出TOP20！齐鲁这个产品半年卖出近20亿
表3：2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）TOP20品种位次变化情况
2021上半年TOP20品种中仅6个品种的位次没有发生变化：人血白蛋白、氯化钠、低分子肝素依旧占领前三，其中氯化钠和低分子肝素的增速均超过10%；门冬胰岛素、哌拉西林他唑巴坦以及雷贝拉唑保持在TOP6、TOP7、TOP12，仅哌拉西林他唑巴坦的增速超过10%。
丁苯酞、泮托拉唑、二甲双胍、阿托伐他汀跌出了2021上半年TOP20品种榜单，2020年这4个品种分别排在TOP14、TOP16、TOP18、TOP20。丁苯酞进医保后以价换量，销售额增速有所下滑；泮托拉唑、二甲双胍、阿托伐他汀分别是第四批、第三批、第一批国采目录品种，增速下滑是大概率事件，今年上半年的降幅分别为31.97%、33.92%、8.06%。此外、紫杉醇（第二批、第五批）、左氧氟沙星（第三批、第四批、第五批）、奥美拉唑（第三批）也因为国采降价，上半年的位次出现了明显下滑。
4个新上榜品种则火力全开，贝伐珠单抗以82.71%的增速冲进了TOP11，头孢他啶、曲妥珠单抗增速超过20%，分别占据TOP17、TOP18，硫培非格司亭（含聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子）以41.48%的增速排在TOP20。
6个品种位次上涨，其中硝苯地平、布地奈德和地佐辛首次冲进TOP10。布地奈德连跳14个位次是上升幅度最大的品种，2020年至今随着国产高端仿制药获批并视同过评，扩大了患者的可及性，多个国产品牌呈现爆发式增长态势，正大天晴药业集团上半年涨幅达1803%，一举拿下该品种的国产第一品牌，而鲁南贝特制药的涨幅也高达23.65%，第五批国采在今年下半年陆续落地，国产品牌抢占原研市场的情况将更加激烈。
表4：2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）TOP20品牌位次变化情况
2021上半年TOP20品牌中仅有2个品牌位次不变，扬子江药业集团的地佐辛注射液继续稳坐榜首，拜耳的硝苯地平控释片以28.75%的增速保持在TOP6，其余品牌经历了“9升10降”，排名迎来大洗牌。
拜耳的利伐沙班片以及奥克特珐玛的人血白蛋白首次冲进TOP10。拜耳的利伐沙班片进入中国市场后销售额一路高歌，2020年销售额接近35亿元，随着国产高端仿制药获批上市并过评，该品种被纳入了第五批国采目录，落地执行后国产品牌将大放异彩，拜耳能否守住目前的地位，值得后续观察。此外，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液是新上榜的品牌，2019年获批上市后在2020年拿下了15亿元的销售成绩，2021上半年更是再创新高，半年卖出近20亿元，已经越超去年全年。
2020年阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂排在TOP19，今年上半年已跌出TOP20，此外，9个品牌位次下滑，其中6个是进口品牌。门冬胰岛素30注射液和甘精胰岛素注射液即将展开第六批国采，国内药企已摩拳擦掌，诺和诺德和赛诺菲会否大幅降价力求中标，我们拭目以待。尽管阿托伐他汀因国采降价跌出TOP20品种之列，但辉瑞的原研产品依旧稳守在TOP20品牌之列，可见其根基深厚，据悉在失标国采后，辉瑞加码了基层市场的推广力度，从渠道来看，城市公立医院占比下跌至43%，而城市社区中心则涨至32%，县级公立医院和乡镇卫生院保持在22%、2%左右。
医保护航显威力，8个新国谈品种半年卖过亿，最高增速超8000%
表5：2021H1销售额过亿且增速超过100%的新国谈品种情况
2020版国家医保目录在今年3月1日正式实施，新增品种的销售情况备受市场关注，特别是新的国谈品种，若市场表现可喜，也能增加企业未来续约的信心。
再鼎医药的1类新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊于2019年获批上市，2020年在中国公立医疗机构终端的销售额在3000万元左右，2021上半年飙涨至接近1.9亿元，医保限制使用范围为限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
百济神州的1类新药替雷利珠单抗注射液于2019年获批上市，2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元，2021上半年接近6亿元，医保限制使用范围为限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗以及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
先声药业的1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液于2020年获批上市，去年在中国公立医疗机构终端销售仅200万元左右，2021上半年销售额超过2亿元，医保限制使用范围为限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用，支付不超过14天。
豪森的1类新药甲磺酸阿美替尼片于2020年获批上市，去年在中国公立医疗机构终端销售超过6000万元，2021上半年销售额超过3亿元，医保限制使用范围为限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
今年5月，《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》对外公布，拟将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，努力提升药品可及性。今年9月，《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》中提到，“原则上2021年10月底前，各省份要确定本省份纳入“双通道”管理的药品名单并向社会公布。2021年11月底前，各省份要实现每个地级市（州、盟）至少有1家符合条件的“双通道”零售药店，并能够提供相应的药品供应保障服务。”在国家政策的大力推动下，2021年将是医保谈判品种绽放活力的一年。
