第七、八批国采，一批品种已经满足条件

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超40个大品种已满足条件

目前，第六批国采（胰岛素专项）已完成报量，按照以往几轮国采的规则，接下来就将进入发布集采文件，确定开标时间、地点，以及可能的产品限价阶段，再就是拟中选结果公示、中选结果公示以及集采前的落地准备阶段。

根据各省的通知，截至目前，已经有26个省确定第五批国采执行时间，分别是：新疆、天津、河南、西藏、河北、重庆、云南、广东、海南、湖北、山东、甘肃、贵州、广西、江西、辽宁、上海、陕西、黑龙江、山西、福建、浙江、四川、湖南、青海、江苏（☞此前报道）。

按照《央视新闻》此前报道，预计今年10月患者可用上降价药品。从各省发出的执行时间来看，和预计相差不大。

前五批国采已经覆盖了218个品种，首轮4+7纳入25个，第五批国采纳入数量达到最多，为62个。按照此前国采的相关规则，随着第六批国采报量的结束，第七、八批符合纳入国采的品种也浮出水面。

包括注射用奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦口服常释剂型、枸橼酸咖啡因注射液、硝苯地平缓释口服常释剂型、盐酸厄洛替尼口服常释剂型、甲硝唑氯化钠注射液、头孢克肟颗粒等。

据微信公众号“风云药谈”梳理，截至到8月初，已经有40多个大品种符合纳入第七、八批国采的条件。（☞详情见文末）

值得注意的是，苯甲酸阿格列汀口服常释剂型、磷酸西格列汀口服常释剂型等涉及专利期的药品是否会进入国采，仍然是未知数。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，药品专利期将要到达之际，相关药企应该提前做好降价的准备，考虑好是进入集采保市场份额还是放弃这个市场。

过评企业最多的为注射用奥美拉唑钠，已经达到11家，注册中的企业有19家，其次是富马酸丙酚替诺福韦口服常释剂型，过评企业已经有9家，注册中企业有20家。可以看出，企业竞争十分激烈。

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中选企业数量增加

截至目前的集采规则，不难发现，满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，依然是企业获得拟中选资格的条件。

回顾五轮国采，到了第五批，已经最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

越来越多药企的准入，对于企业来说，既是机遇，也是挑战。

根据“风云药谈”的梳理，除了过评最多的注射用奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦口服常释剂型，过评满6家的企业也已经有2家。

其中，枸橼酸咖啡因注射液作为过评已满6家的品种，注册中的药企为0，也就意味着，最大可能在国采中竞争的6家企业已经出炉。

赛柏蓝在国家药监局官网查询发现，关于枸橼酸咖啡因注射液的信息有9条，涉及国药集团国瑞药业、华润双鹤利民药业（济南）、西南药业、山西国润、安徽恒星、成都苑东6家知名药企。

一旦国采开始，这6家企业将开启新一轮的竞争，按照第五批国采规则，也可能出现这6家企业均入选的现象，那么给出的价格和产量，就是企业之间比拼占据市场的最佳方式。

根据国务院办公厅《关于印发“十四五”全面医疗保障规划的通知》表示，2025年，药品集中带量采购的数量预计超过500个。也就是说，除了目前已经纳入的218个大品种，还有近300个品种将陆续进国采。

可以预见的是，将有越来越多的药企进入国采的大队伍中。

上述人士认为，未来对药企的压力依然很大，目前只集采了218个品种，意味着未来4年还要集采现有品种数量的2倍以上。药企面临的局面无非两种：进入集采但营收和利润双降，保住了市场份额；或者不进入集采，营收下降，利润维持，丢失了市场份额。

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医药代表面临挑战

近日，相关部门释放出2022年底前纳入国采的品种数量要超过300个的消息。随着国采常态化的推进，医药代表面临的挑战仍然不小。

上述人士向赛柏蓝进一步表示，进入集采后，很多医药代表只能转去其他产品线或者面临裁员的困境。

这一论断其实早有迹可循，近期已经传出多家药企裁员的消息。例如，Mylan传出计划关闭在圣卡洛斯的一家工厂，并从1月7日起裁员75名员工；赛诺菲也传出将放弃Principia Biopharma在旧金山的实验室，计划裁员38人。回到国内企业，在最新的半年报中，恒瑞就早已表示，要“精兵简政”。

“金九银十”，医药行业人员调整幅度依然不小。对于医药代表而言，挑战从来就没有停止过。

《医药代表备案管理方法（试行）》中，对于“医药代表”这个岗位给出了官方规范，医药代表是代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。

由此可见，虽然规范了医药代表的职责，不可否认的是，医药代表这个角色仍然不可或缺。

未来，随着越来越多的药品进入国采、省采，药企以及医药代表的挑战不会减少，但国采已经进行到了第六批，相关药企以及医药代表已经积累了一些经验。

值得注意的是，之后还会有越来越多的品种有企业过评并满足集采的条件，集采之争仍在继续。

附：满足第七、八批国采条件品种名单