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作者 | 小春
华东医药将如何凭借过往积累在集采围困下实现新的突破
01
牵手武田
今日（10月8日），华东医药发布公告，宣布与武田就尼欣那®在中国区的商业化权益达成战略合作。
图片来源：华东医药
公告称，交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田将继续负责尼欣那®的生产和供应。
尼欣那®（苯甲酸阿格列汀片）为武田原研的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，2013年7月在国内获批上市。目前专利尚在有效期内，因此在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
武田年报显示，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元（约33.93亿元人民币）。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币，同比增长61.38%。
据悉，早在2017年，武田制药就曾与赛诺菲就尼欣那签订中国地区独家商业化协议——赛诺菲独家负责武田旗下产品尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）在中国的经销及医学推广工作。
武田制药向赛柏蓝指出，上述合作到期后，考虑到华东医药在糖尿病领域经验丰富，商业化网络等建设比较成熟，因此武田选择华东医药作为下一阶段的合作对象。
未来武田制药将继续专注于肿瘤、消化、神经科学和罕见病四大治疗领域的研发，并在血液制品（PDT）及疫苗领域进行定项研发投入。
华东医药告诉赛柏蓝，尼欣那®的加入，将进一步丰富华东医药的糖尿病产品组合，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，持续巩固并提升华东医药在国内糖尿病用药领域的市场竞争力和行业领先地位，同时对华东医药今后的国际产品合作及引进产生积极影响。
02
加码糖尿病
华东医药业务以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业。
其2021年半年报介绍，医药工业板块，华东医药通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。
具体到糖尿病领域，华东医药告诉赛柏蓝，其已拥有商业化及在研产品二十余款，涵盖a-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2i（钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）、GLP-1R（人胰高血糖素样肽-1受体）激动剂以及GLP-1R和 GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。
从华东医药向赛柏蓝提供的最新研管线布局显示，在DPP-4抑制剂方面，华东医药已布局西格列汀二甲双胍片。
图片来源：华东医药
据悉，华东医药于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片（I）（50/500mg）的药品注册证书，目前该产品已申报生产。
兴业证券统计，目前国内上市的DPP-4抑制剂为如下5款产品，此次与武田的合作达成后，华东医药已布局其中2款产品。
图片来源：兴业证券
不过，华东医药告诉赛柏蓝，虽同样是DPP-4抑制剂，尼欣那和西格列汀二甲双胍片产品特性不同，竞争格局不同。
尼欣那是已上市创新产品，专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。西格列汀二甲双胍片是复方制剂产品，其化合物在我国的专利将于2022年到期。
目前，华东医药对西格列汀二甲双胍片未来上市销售已做了产能规划，计划将于专利到期后正式上市销售。
就这两款药物的商业化推广策略，华东医药告诉赛柏蓝，医药行业政策变化较快，药品在全国各大医院准入标准也存在差异，且临床上医生根据用药习惯和经验对患者进行按需治疗，个体差异较大，因此华东医药将根据差异化的市场情况积极开展学术推广工作。
据了解，目前临床上常见的降糖药物共9大类，其中口服药物包括：二甲双胍、磺脲类促泌剂、非磺脲类（格列奈类）促泌剂、α糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮（TZD）、DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂7大品种。
DPP-4抑制剂由于使用方便（口服每日1-2次），同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。
据兴业证券统计，2019年我国糖尿病药物市场规模约为539.8亿元，DPP-4抑制剂市场规模约49.65亿元，占总体降糖药市占率的9.2%。而全球上市的DPP-4抑制剂市场规模约86.7亿美元，占总体降糖药市场17%。
相比于国际市场，可以看出我国DPP-4抑制剂在降糖药中占比仍有提升空间，市场规模有望进一步扩大。
华东医药向赛柏蓝表示，糖尿病市场仍将是华东医药持续加大布局的重要核心领域，未来华东医药将积极通过自主研发、对外合作和股权投资等多元化模式加速推进创新产业化进程。
资本市场对华东医药本次合作也持乐观态度，节后第一个交易日，华东医药涨停，涨幅达10.01%，最新市值571.3亿元。
03
面临集采威胁
值得注意的是，兴业证券认为，受药品集中采购、医保目录谈判等因素，我国的降糖药市场格局将面临较大变化。
随着DPP-4抑制剂原研药的专利保护期即将陆续结束，国内的DPP-4i仿制药在近两年出现扎堆上市，竞争格局将逐步恶化。例如2019年，维格列汀专利到期，2020年，维格列汀国产仿制厂家达8家，进入国家第三批药品集采目录，集采后市场规模为2259.08万元。
带量采购对华东医药也已有一定的影响。
其2021年半年报显示，报告期内华东医药实现营业收入171.79亿元，同比增长3.11%；实现归母净利润13.00亿元，同比下降24.89%。
就净利润下降的原因，华东医药解释称，部分是由于中美华东部分产品因国家集采及医保谈判原因降价导致收入及毛利同比有所下降。
不过华东医药亦表示，第二季度的下降幅度较第一季度有较为显著的收窄，总的来看，集采中标有助于华东医药巩固并扩大市场占有率，对促进后续产品的市场开拓有积极的影响。
面对带量采购对公司利润的影响，华东医药的策略是开拓院外市场和基层市场。坚持“院内院外并重，医保自费并重，线上线下并重，大力拓展县级及基层市场”的营销策略，加大基层和空白市场覆盖，保持存量市场，争取余量市场，覆盖空白市场。
华东医药财报称，其拥有一支6000人的专业化的药学服务团队，以临床价值及学术推广为核心，将推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，已逐步形成多渠道有效覆盖，具备良好的竞争优势。
基于以往在糖尿病领域的积累，华东医药将如何在现有的市场环境下为尼欣那翻开新的一页值得期待。
