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作者 | 小春

集采威力尽显，市场格局洗牌

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市场格局洗牌

带量采购对相关药物市场格局影响较大，涉及到的竞争企业的排名也发生了较大变化。

法伯研究院发布的《VBP政策下的用药分析》显示，在前三批带量采购中，被纳入带量采购的产品在公司贡献率较高的企业排名大概率会有所下降，例如辉瑞、拜耳、赛诺菲、豪森和鲁南等，而诺和诺德没有产品进入前三批集采，排名上升了三位。

截止到2021年5月，前三批112个品种已分别执行2年、1年和半年，相关品种市场份额缩减一半，销售金额锐减500亿，带量采购重新划分市场格局的影响力已经初步显现出来。

今年2月5日，赛诺菲公布的2020年报及4季度季报显示，受国家集中采购影响，赛诺菲中国全年营收下降7.7%。

三款进入国采名单的产品销售额均明显下滑。厄贝沙坦氢氯噻嗪复方中国全年销售额下降55%，至3.41亿欧元，拖累全球销量下降30%，至9.16亿欧元；氯吡格雷中国全年销售额下降33%，至1.9亿欧元，拖累全球销量下降15.9%，至5.54亿欧元；格列美脲全球销售额下降15.9%，其中4季度下降7.6%为6800万欧元。

国内药企受带量采购影响同样不小。可以看到，集采产品占公司贡献率高的江苏豪森和山东鲁南排名均有所下降，但值得注意的是，也有不少因带量采购获得利好的药企。

自国家集采开展以来，扬子江收获颇丰，共有31个品种顺利中标，其中4+7集采中标2个，第二批集采中标4个，第三批集采中标7个，第四批集采中标8个，第五批集采中标10个。并且，扬子江在多数中标品种市场份额较低，集采中标后可迅速实现放量。

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市场表现各异

《VBP政策下的用药分析》指出，一般来说，被纳入集采后，产品在市场上的表现有以下几种情况。

大部分品种的变化趋势是销售量增长，但销售额由于价格大幅下降而降低；也有一些产品是由于销量增长有限，无法弥补价格下降的影响，则销售额下降；还有一些品种会出现销量和价格均降低的情况，销售额下降的幅度更大。

法伯研究院认为，销量和销售额均处于降低趋势的集采品种主要集中在心血管系统等慢病普药领域，主要是由于同市场内可替代品种较多。

此外，极少数品种，因价格降幅不高，而获得销售额的增长；除降幅较低外，一些产品如果销量增幅足够大，也可以弥补价格降低的影响，而显示出销售额的增长。

2018年，扬子江以133元/支的价格在“4+7”城市带量采购中独家中标盐酸右美托咪定注射液，而占据该产品市场主导地位的恒瑞因暂未过一致性评价而未能参与竞标。

一年后，这个重磅产品在国内市场格局发生了明显的变化。

2018年，恒瑞右美托咪定注射液在国内样本医院销售额的占比高达81%，时间来到首轮4+7落地的2019年，虽然恒瑞的右美托咪定注射液在国内样本医院销的售额占比仍然超过50%，达到51%，但是必须看到扬子江的右美托咪定注射液已经凭借独家中选的优势在国内样本医院分割了36%的市场份额。

很显然，扬子江集采中标极大改变了这一品种市场格局，而值得注意的是，或许是因为当时过评企业数量有限，这一品种降价幅度较低。

目前，该产品通过一致性评价的企业已经超过十家以上，临近4+7扩围协议期后的续标阶段，届时围绕这一产品必将产生一番价格厮杀。

齐鲁在带量采购方面实力也很强。

据悉，类风湿药托法替布的上市价格为70元/片，2020年进入医保谈判目录时降价50%（35元/片），进入集采后价格降低至最低价格1.6元/片（齐鲁）。虽然降价幅度较大，但托法替布整体销量同比升高10倍以上，同时销售额也大幅提升。

法伯研究院分析，品种销量和销售额均升高的集采品种主要集中在特药领域或高价药产品，这说明在集采前，市场未满足的患者需求因降价而得以满足。这部分品种的销售额也会根据销量的涨幅和价格的降幅而呈现不同的升高或降低趋势。

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影响范围扩大

带量采购降低了企业在仿制药业务方面的利润，但从过往几批集采结果来看，能将挑战转化为机遇的往往是那些能积极应对提早布局的企业。

可以说，扬子江在集采中取得的成绩和在一致性评价方面的早早布局分不开。米内网数据显示，截至今年九月，扬子江有79个品种通过或视同通过一致性评价。

不过众所周知，跨国药企在带量采购方面进入状态较晚。

"4+7"集采试点中，25个品种中选，2家外资药企的2款药品中选，到第四批国家集采，中选企业118家，也只有5家外资药企入围。

一直到今年第五批国家集采，跨国药企才算是进入集采状态——10 家外资企业的 11 个产品拟中选，拟中选的外资企业数量超过前四批。

截至目前，218个品种共包括763个中标产品，其中仿制产品占据绝大部分，原研产品仅占26个。

中标产品数最多的原研厂家是赛诺菲（4个产品中标），拜耳、AZ、辉瑞等头部企业也有1-2个产品中标。在内资企业中，中标产品数较多的有齐鲁、正大天晴、扬子江和科伦等制药集团。

带量采购对跨国药企的影响并非不痛不痒，实际上，近年来跨国药企受集采影响调整团队的动作不断。

2019年12月10日，因为对“波立维”、“安博维”两个产品在集采后的悲观预计，赛诺菲正式宣布退出糖尿病和心血管两个领域的研发。

今年刚在第五批集采中失标布地奈德混悬液的阿斯利康中国副总裁刘谦亦表示，要加速创新药的研发和上市，同时拓展集采外渠道，以减少损失。

目前，前五批国采总销售额共计达两千亿元人民币以上，占到全领域市场规模的四分之一。

按照《“十四五”全民医疗保障规划》要求，后续将还有近300个品种排队进入集采，可以预见，带量采购的影响还将进一步扩大。

随着第六批集采（胰岛素专项）的推进，诺和诺德将无法置身世外，而注射液和抗生素品种大概率将成为下一步化药国采的重点，相关企业也该早做准备。