人民网北京3月23日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,2021年,我国药品案件查办力度持续加大。从案件数量看,全年共查办“两品一械”案件13万余件,较2020年增幅达27%。从案件货值金额看,全年案件查办货值超19亿元,罚款金额超16亿元,没收违法所得近2亿元,较2020年分别增加44%、36%和12%;责令停产停业企业500余户,吊销许可证约60件。
国家药监局表示,2021年,各级药品监管部门进一步加大执法办案力度。不断加强与公安机关等部门协调配合,强化行刑衔接、行纪衔接,严格落实违法行为处罚到人要求,严厉查处多个大案要案,移送司法机关案件近700件,开出我国第一张化妆品终身禁业罚单,打出了严惩违法违规行为的重拳,保障了药品安全形势总体稳定。
另外,全生命周期质量监管效果持续提升。2021年,加大现场检查力度,检查药品、医疗器械、化妆品企业(使用单位)421万家次,完成整改19万家次。
加大抽检力度,完成药品抽检21万批次,合格率为99%;完成医疗器械品种抽检近3万批次,合格率为95%;完成化妆品国家抽检2万余批次,合格率为98%;对抽检不合格的产品和企业依法予以查处。
加强风险监测,完善药品医疗器械网络销售监测平台,开展网络销售违法违规行为专项整治行动,建立化妆品高风险信息“直通车”检查制度,及时收集处置高风险信号。基本形成“两品一械”全生命周期风险监管闭环,没有发生系统性、区域性重大质量安全风险。