在中国市场，全球最大的食品公司雀巢取得了一次新突破，所对应的时间是5年。
日前，雀巢健康科学发布了中国首款肿瘤患者专用的全营养配方特医食品“速熠素”。“速熠素的获批是0到1的突破，解决了疾病特异性配方在中国能上市的问题。”在今天回复小食代查询时，雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫透露，“速熠素”配方注册过程耗时长达近5年。
速熠素
【资料图】
图片来源：雀巢健康科学
不过她又指出，速熠素目前还面临“最后一公里”的渠道困境，此外还谈到了雀巢中国特医食品的下一步打算和期望等。我们来关注下。
一、“患者的饭”
现时，针对我国肿瘤患者的特医食品市场仍存在不小缺口。根据现行《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。适用于1岁以上人群的特医食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。其中，上述“全营养配方食品”及“特定全营养配方食品”都是指可以作为单一营养来源的产品，区别在于前者是满足目标人群营养需求，后者是满足目标人群在特定疾病（注：如肿瘤、糖尿病）或者医学状况下的营养需求。“特医食品可以说是肿瘤患者和其他病患的饭，是临床治疗的关键支撑。”顾欣鑫告诉小食代，“但在特医行业中，原来很多都是普通全营养配方食品，无法真正满足肿瘤病人等患者的（特定）营养治疗需求。”
顾欣鑫引述中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会一项超过3万例的大样本临床调查报告称，我国住院恶性肿瘤患者中，重度营养不良发生率高达57%。“营养不良会严重影响肿瘤的临床治疗决策，增大并发症风险甚至危及生命。此外，营养不良还会对围手术期肿瘤治疗产生不利影响，包括患者闻之色变的伤口愈合变慢、易发生并发症，更不利于手术后胃肠功能恢复和后续治疗的开展。”顾欣鑫称，对接受放疗和药物治疗的肿瘤患者来说，营养跟不上“很可能会造成免疫力降低，加剧治疗毒副作用”，进而令患者无法耐受治疗甚至放弃治疗。据悉，“速熠素”便是中国第一款专门面向肿瘤患者的全营养配方特医食品。该产品适用于10岁以上、存在营养风险或营养不良情况的肿瘤患者，包括接受肿瘤大手术和放化疗的人群。其必须在医生或临床营养师指导下食用，可单独食用或与其他食品配合食用。
速熠素
图片来源：雀巢健康科学
“肿瘤及肿瘤治疗本身会消耗大量营养。严格来说，患者从确诊肿瘤的第一天起，就应该（额外）进行营养补充。”顾欣鑫说，“速熠素”可作为肿瘤患者单一营养来源，满足他们全病程的营养需求。作为“肿瘤患者的饭”，这款产品的营养搭配也经过了特别设计，如当中添加的“L-精氨酸、n-3脂肪酸、核苷酸”三大免疫营养素组合。“这三大免疫营养素组合，是（目前中国市面上）普通全营养配方食品所不具备的。”顾欣鑫说，“肿瘤患者存在系统性炎症反应和免疫力低下等情况，添加了三大免疫营养素的速熠素，能帮助肿瘤病人很好地调动机体的免疫力。”
雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫
图片来源：雀巢官网
其还表示，临床试验数据证明，速熠素能通过有效的营养补充，舒缓肿瘤放化疗患者的毒副作用，同时帮助患者快速康复、保持体重，按时完成放化疗的疗程。除此之外，速熠素还具有高蛋白质的特点，碳水、蛋白质和脂肪供能比更合理。而其含有可溶性的膳食纤维，有助于改善肿瘤患者的肠道健康，减少腹泻、便秘等情况发生。
二、闯关
事实上，这款具有象征性意义的产品，在面世前也经历了“重重难关”。小食代了解到，速熠素是雀巢此前已在国外广泛销售的产品，常被叫做“速愈素”。而最新上市的速熠素是经过了配方调整及中国临床试验，由其江苏泰州工厂生产的产品。
雀巢
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但这条本土化之路并不好走。顾欣鑫告诉小食代，速熠素在取得特医食品注册资格的过程中遇到了不少挑战。
例如改良配方。“速熠素需要按照药品的GCP标准开展临床试验，实际过程比药品还复杂。药品从国外引入后可以直接按照规定进行临床注册，但速熠素还需要进行配方符合中国标准的改良。”顾欣鑫说。她表示，这些改良包括降低了碳水化合物供能的占比、添加三大免疫营养素。完成改良用了一年半时间，也付出了“巨大的经济成本”。
除了配方调整，速熠素也进行了本土化制剂创新。“国外的产品是粉剂，需要冲调。国内本土化的配方是液体，开盖即用，不管是口服还是管饲都非常方便，摄入量能更精准。”顾欣鑫称。
国外的粉剂“速愈素”
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此外还有临床试验，这一步也是雀巢“摸着石头过河”走完的。“临床试验设计、指导原则、评估标准、评估验收核查标准等相关规则需要和专家进行讨论，临床试验的指导原则也不成熟，都是一边探索一边前进。我们6个临床中心做了两年试验。”她说，这些本土试验数据证明了速熠素在激发和调动肿瘤患者免疫系统、满足其营养需求的作用。
如今在产品获批后，雀巢还需要解决销售渠道受限的“最后一公里”问题。“目前特医食品尚未进入医院的诊疗目录，医生无法在诊断中直接开出处方，给特医食品的销售及监管增加了复杂性。”顾欣鑫指出，速熠素现时不能像药品一样在医院开展正常销售，该公司正寻求开拓院内院外的各种渠道方便购买。小食代留意到，近期已有几家药品零售企业开启速熠素预购。
雀巢健康科学
图片来源：雀巢健康科学官网
三、增长
随着近年来中国特医食品市场稳步发展，雀巢健康科学也希望扩大竞争优势。有数据显示，从2016年到2021年，中国特医食品市场规模逐步扩大，年平均增速超过30%，远高于全球市场规模增速。2020年，中国特医食品市场在全球市场中的占比已攀升至9.5%，而2016年还是3.9%。“中国特医食品目前处于起步阶段，但随着老龄化趋势进一步发展，疾病特异性配方需求随之增加，特医食品将进入发展黄金期。”顾欣鑫说。
其表示，雀巢健康科学中国未来将研发和引进更多特医食品，如面向糖尿病、肾病患者的产品。此外，该公司也在探索专门为罕见病的先天代谢性疾病的儿童所定制的特医食品，并认为慢性病老人的特殊需求也需要重视。“雀巢健康科学是雀巢中国整体战略中非常关键的组成部分之一，并在华投建了特殊医学用途配方食品工厂，希望可以带来非常快速的业绩增长。”顾欣鑫告诉小食代。在中国乃至全球层面，雀巢健康科学都被这家全球最大食品企业视为增长“潜力股”，也是2020年以来后者收购频率最高的业务板块。经过频繁收购，雀巢健康科学已建立起三大板块：医学营养品、消费保健部门（注：主要是膳食补充剂）、创新营养治疗（如针对食物过敏的专业营养品）。在中国，医学营养品和消费保健业务已经建立，前者为主要营收来源，后者仍处于起步阶段。
雀巢
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小食代翻查的雀巢2021年年报显示，雀巢健康科学去年销售额为48亿瑞士法郎（约合人民币338.53亿），同比有机增长13.5%。雀巢CEO马克·施奈德（MarkSchneider）曾在2021年报业绩会上称，该公司非常致力于发展雀巢健康科学业务，如今也取得了一定规模，并能在内部创造协同。
彭博此前曾引述分析师称，2019年，雀巢健康科学在雀巢总收入中的占比为3%，这一数字预计今年将达到近8%。
